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Analista de Desenvolvimento de Métodos Analíticos - Validação

Modelo de trabalho íconeEfetivo

Trabalho Presencial íconePresencial

Descrição da vaga

Desenvolvimento de Métodos de Dissolução e Perfil de Dissolução comparativo (RDC 31);

Estudo de Degradação Forçada (RDC 53);

Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC), incluindo modalidades rápidas (UPLC);

Espectrofotometria de Absorção no Ultravioleta e Visível (UV-Vis);

Cromatografia Gasosa (colunas capilares, detecção FID);

Técnicas titrimétricas clássicas, potenciométricas e amperométricas;

Operação de outros equipamentos (Viscosímetro, fotômetro de chama, pHmetro, etc...);

Utilização das Farmacopeias (USP, EP, BP, FB, JP,...) e Literaturas técnica-científica;

Embasamento nas Legislações relacionadas a desenvolvimento analítico, validação analítica, equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativa.

Responsabilidades e atribuições

Validação de métodos analíticos;

Preparação de amostras para análises farmacêuticas;

Testes estatísticos aplicados a validação de métodos analíticos;

Elaboração de documentação analítica (Protocolos, Relatórios, Planilhas eletrônicas);

Elaboração de justificativas técnicas para Agências Reguladoras Nacionais e Internacionais;

Revisão de POP's;

Utilização de excel e tratamento estatístico;

Suporte em auditorias.

 

Requisitos e qualificações

Superior em Farmácia ou Química;

Experiência em desenvolvimento de métodos analíticos;

Conhecimentos avançados em técnicas analíticas (espectrofotometria UV/Vis, dissolução, cromatografia líquida e gasosa, espectrometria de massas);

Conhecimentos na legislação farmacêutica vigente (RDC 166/2017, RDC 31/2010, RDC 53/2015 e outras relevantes);

Inglês Avançado

 

Informações adicionais

Local de Trabalho: Itapevi, Interlagos e Campo Belo.

Horário de Trabalho: Disponibilidade de atuação em turnos

Eurofarma Laboratórios

Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.

 

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