Analista de Desenvolvimento de Métodos Analíticos - Validação

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  • Eurofarma
  • Itapevi, Brasil
  • Efetivo
Analista de Desenvolvimento de Métodos Analíticos - Validação

Descrição da vaga

Desenvolvimento de Métodos de Dissolução e Perfil de Dissolução comparativo (RDC 31);

Estudo de Degradação Forçada (RDC 53);

Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC), incluindo modalidades rápidas (UPLC);

Espectrofotometria de Absorção no Ultravioleta e Visível (UV-Vis);

Cromatografia Gasosa (colunas capilares, detecção FID);

Técnicas titrimétricas clássicas, potenciométricas e amperométricas;

Operação de outros equipamentos (Viscosímetro, fotômetro de chama, pHmetro, etc...);

Utilização das Farmacopeias (USP, EP, BP, FB, JP,...) e Literaturas técnica-científica;

Embasamento nas Legislações relacionadas a desenvolvimento analítico, validação analítica, equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativa.

Responsabilidades e atribuições

Validação de métodos analíticos;

Preparação de amostras para análises farmacêuticas;

Testes estatísticos aplicados a validação de métodos analíticos;

Elaboração de documentação analítica (Protocolos, Relatórios, Planilhas eletrônicas);

Elaboração de justificativas técnicas para Agências Reguladoras Nacionais e Internacionais;

Revisão de POP's;

Utilização de excel e tratamento estatístico;

Suporte em auditorias.

 

Requisitos e qualificações

Superior em Farmácia ou Química;

Experiência em desenvolvimento de métodos analíticos;

Conhecimentos avançados em técnicas analíticas (espectrofotometria UV/Vis, dissolução, cromatografia líquida e gasosa, espectrometria de massas);

Conhecimentos na legislação farmacêutica vigente (RDC 166/2017, RDC 31/2010, RDC 53/2015 e outras relevantes);

Inglês Avançado

 

Informações adicionais

Local de Trabalho: Itapevi, Interlagos e Campo Belo.

Horário de Trabalho: Disponibilidade de atuação em turnos

Eurofarma Laboratórios

Com 46 anos de existência, o Grupo Eurofarma é a primeira multinacional farmacêutica brasileira com capital 100% nacional. Reconhecido pela comunidade médica e sociedade por promover o acesso à saúde e à qualidade de vida com tratamentos a preço justo, qualidade e inovação, está presente em 20 países: Argentina, Belize, Brasil, Bolívia, Chile, Colômbia, Costa Rica, El Salvador, Equador, Guatemala, Honduras, México, Moçambique, Nicarágua, Panamá, Paraguai, Peru, República Dominicana, Venezuela e Uruguai.Com mais de 300 produtos no portfólio e 320 milhões de unidades de medicamentos produzidas em 2017, ocupa posição de destaque nos segmentos: Prescrição Médica e Isentos de Prescrição, Genéricos, Hospitalar, Licitações, Oncologia, Veterinária e Serviços a Terceiros. 

Considerada uma das melhores empresas para se trabalhar, segundo o ranking Great Place To Work (GPTW), possui 6,3 mil colaboradores e conta com uma das maiores equipes de vendas e propaganda médica da América Latina.

Em 2017, atingiu receita de R$ 3,7 bilhões, 11% superior ao ano anterior, sendo o Brasil responsável por 87,2% deste valor. Com investimentos de R$ 179 milhões em Pesquisa & Desenvolvimento, é a farmacêutica nacional que mais investe na área.

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