Especialista Assuntos Regulatórios (11606)

Especialista Assuntos Regulatórios (11606) 

• Elaborar estratégia regulatória para novos produtos, administrar projetos dentro do âmbito regulatório, realizar análises de viabilidade técnica, analisar criticamente documentação técnica e científica interna ou de parceiros (due diligence) destinada à elaboração de dossiê a ser encaminhado à agencia reguladora com vistas a eliminar lacunas e problemas;
• Elaborar estratégias e planos de ação para eliminar lacunas da documentação, elaborar estratégias de cumprimento de exigências assim como avaliar documentações destinadas a estes cumprimentos, pontuar riscos regulatórias relacionados às petições de todas as naturezas, interagir com demais áreas da empresa e com parceiros internacionais com vistas a alinhar planos para minimizar gaps ou riscos regulatórios, participar de reuniões de projetos de forma ativa, contribuir ativa e tecnicamente nas discussões de novas regulamentações em grupos de trabalhos internos e em entidades, representar a empresa junto a autoridades regulatórias e entidades, disseminar conhecimento.  

• Graduação completa em Farmácia ou Química;
• Idioma Inglês avançado para conferências (Mandatório);
• Desejável Espanhol intermediário;
• Desejável Especialização em áreas técnica;
• Conhecimento em validação de métodos analíticos, RDC 53, desenvolvimento de método de dissolução, desenvolvimento farmacêutico e tecnologia farmacêutica, boas práticas de fabricação de medicamentos, bioequivalência e pesquisa clínica, regulamentação nacional (principalmente de registro) e noções de regulamentação internacional e guias (ICH, OMS, EMA e FDA) - Mandatório;
• Experiência na área regulatória, clínica ou de CMC/desenvolvimento.

Local de Trabalho: Itapevi

Horário: ADM Flex

Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.

Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil. 

Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!