Supervisor Controle Qualidade Microbiológico (11929)
Descrição da vaga
Supervisor Controle Qualidade Microbiológico (11929)
Responsabilidades e atribuições
- Assegurar a integridade, conformidade e rastreabilidade das atividades exercidas, através da correta execução e registro cumprindo com todos os procedimentos inerentes às atividades realizadas, de modo a garantir o cumprimento às normas de GLP e GMP;
- Expertise em análises microbiológicas de produto, matéria-prima, estabilidade e Validação de limpeza;
- Assegurar os resultados individuais e da equipe dentro dos prazos estabelecidos, da qualidade e do custo esperado, através da supervisão, planejamento e reporte à gerência das atividades laboratoriais, incluindo a notificação rápida e assertiva de qualquer urgência, irregularidade ou situação que requeira avaliação gerencial imediata;
- Manter a conformidade com requerimentos aplicáveis, através da execução ou supervisão de atividades, além de avaliação crítica de regulamentos. Propor soluções, alinhar com a liderança e verificar possíveis restrições;
- Elaboração e controle dos indicadores da área, com avaliação de melhorias e tomadas de ações;
- Reportar e conduzir a investigação das causas raízes em casos de resultados fora de especificação e desvios, elaborar e executar os planos de ação, propondo ações de prevenção e contingência;
- Auxiliar nas auditorias por meio de preparação, revisão e apresentação da documentação necessária, assegurando sua consistência e implementações de ações estabelecidas, assim como realizando avaliação crítica se todos os requerimentos necessários estão implementados e são robustos;
- Garantir e realizar de forma assertiva e sustentável o planejamento das atividades do controle de qualidade e a condução dos projetos, incluindo a avaliação crítica dos processos, recursos e necessidades para sua respectiva execução;
Requisitos e qualificações
- Graduação completa em Farmácia ou Microbiologia;
- Sólida vivência profissional na área de laboratório com gestão de processos;
- Forte conhecimento em vivência com Processos Assépticos, considerando ensaios, áreas de Esterilidade (Grau A e B) e Isolador;
- Conhecimento e vivência prática em elaboração e execução de Protocolos e Relatórios de Validação de Metodologia Analítica Microbiológica;
- Conhecimentos em técnicas analíticas microbiológicas, identificação de microrganismos, biológicas in vivo/in vitro, dentre outras, conforme atuação.
- Experiência com Auditoria Nacionais e Internacionais;
- Domínio das Normas, Requerimentos, Guias, Legislações Locais e internacionais relacionadas a Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de laboratório;
- Domínio em informática (Word, Excel e Power point);
- Desejável Especialização ou Mestrado ou Cursos específicos em Microbiologia;
- Inglês avançado preferencialmente.
- Desejável Espanhol Intermediário
Informações adicionais
- Local de Trabalho: Itapevi
- Horário: Adm Flex / com possibilidade presença em turnos, quando requerido.
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Validação CVS
- Etapa 3: Entrevista RH
- Etapa 4: Entrevista Gestor
- Etapa 5: Aprovado (a)
- Etapa 6: Contratação
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