Main responsibilities

Assegurar a integridade, conformidade e rastreabilidade das atividades exercidas, através da correta execução e registro cumprindo com todos os procedimentos inerentes às atividades realizadas, de modo a garantir o cumprimento às normas de GLP e GMP;

Expertise em análises microbiológicas de produto, matéria-prima, estabilidade e Validação de limpeza;

Assegurar os resultados individuais e da equipe dentro dos prazos estabelecidos, da qualidade e do custo esperado, através da supervisão, planejamento e reporte à gerência das atividades laboratoriais, incluindo a notificação rápida e assertiva de qualquer urgência, irregularidade ou situação que requeira avaliação gerencial imediata;

Manter a conformidade com requerimentos aplicáveis, através da execução ou supervisão de atividades, além de avaliação crítica de regulamentos. Propor soluções, alinhar com a liderança e verificar possíveis restrições;

Elaboração e controle dos indicadores da área, com avaliação de melhorias e tomadas de ações;

Reportar e conduzir a investigação das causas raízes em casos de resultados fora de especificação e desvios, elaborar e executar os planos de ação, propondo ações de prevenção e contingência;

Auxiliar nas auditorias por meio de preparação, revisão e apresentação da documentação necessária, assegurando sua consistência e implementações de ações estabelecidas, assim como realizando avaliação crítica se todos os requerimentos necessários estão implementados e são robustos;

Garantir e realizar de forma assertiva e sustentável o planejamento das atividades do controle de qualidade e a condução dos projetos, incluindo a avaliação crítica dos processos, recursos e necessidades para sua respectiva execução;

Requirements and skills

Graduação completa em Farmácia ou Microbiologia;

Sólida vivência profissional na área de laboratório com gestão de processos;

Forte conhecimento em vivência com Processos Assépticos, considerando ensaios, áreas de Esterilidade (Grau A e B) e Isolador;

Conhecimento e vivência prática em elaboração e execução de Protocolos e Relatórios de Validação de Metodologia Analítica Microbiológica;

Conhecimentos em técnicas analíticas microbiológicas, identificação de microrganismos, biológicas in vivo/in vitro, dentre outras, conforme atuação.

Experiência com Auditoria Nacionais e Internacionais;

Domínio das Normas, Requerimentos, Guias, Legislações Locais e internacionais relacionadas a Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de laboratório;

Domínio em informática (Word, Excel e Power point);

Desejável Especialização ou Mestrado ou Cursos específicos em Microbiologia;

Inglês avançado preferencialmente.

Desejável Espanhol Intermediário

Eurofarma Laboratórios

Sobre o Grupo Eurofarma

Primeira multinacional farmacêutica de capital 100% brasileiro, o Grupo Eurofarma, desde sua fundação em 1972, atua no setor de saúde produzindo e comercializando produtos e serviços inovadores para melhorar a qualidade vida das pessoas. Com foco na geração de valor compartilhado, atua nas áreas de Prescrição Médica, Isentos de Prescrição, Genéricos, Hospitalar, Oncologia e Veterinária. Somente no Brasil, oferece 433 produtos, mais de 1 mil apresentações, atende 30 especialidades médicas e cobre 201 classes terapêuticas, que representam 66% do mercado total.

O Grupo Eurofarma possui operação própria em 20 países, com parque fabril no Brasil e plantas em outros 6 países da América Latina. Em 2020, gerou vendas de R$ 5,7 bilhões e emprega mais de 7,6 mil colaboradores.

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Supervisor Controle Qualidade Microbiológico (11929)

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Main responsibilities

Requirements and skills

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