Analista de Validação Sênior (Qualificação de equipamentos)

Analista de Validação Sênior (Qualificação de equipamentos) 

Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.

Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!

Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!

 #VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma

Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:

• Planejar e executar atividades de qualificação de equipamentos, utilidades e sistemas, assegurando que atendam aos requisitos de conformidade regulamentar (ANVISA, FDA, INVIMA, DIGEMID entre outros) tanto em novos projetos como em atendimento aos cronogramas de requaificação.
• Redigir e revisar protocolos de qualificação (IQ, OQ, PQ), relatórios e documentos técnicos, garantindo que todos os registros sejam completos e precisos.
• Trabalhar em colaboração com as equipes de engenharia, produção e qualidade para garantir que os processos de qualificação sejam realizados de forma eficaz e dentro dos prazos estabelecidos.
• Realizar análise de risco e garantir que todos os sistemas e equipamentos atendam aos requisitos de segurança e qualidade.
• Acompanhar e auditar o desempenho dos equipamentos e sistemas qualificados, propondo melhorias quando necessário.
• Auxiliar na gestão de mudanças e na implementação de novos equipamentos ou modificações nos existentes, realizando as validações necessárias.
• Gerenciar a documentação de qualificação e garantir que os arquivos estejam em conformidade com as boas práticas de documentação e exigências regulatórias.
• Garantir que os processos de qualificação estejam em conformidade com as normas e procedimentos internos da empresa, além de regulamentações externas.
• Dar suporte a avaliação de controle de mudanças, investigações de desvios e reclamações de mercado.

Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:

• Formação superior em Farmácia ou Engenharia;
• Experiência na área de qualificação de equipamentos produtivos e qualificação de equipamento térmico, sistemas de HVAC e utilidades ( Água PW e WFI, ar comprimido, nitrogênio e vapor), preferencialmente na indústria farmacêutica.
• Conhecimento profundo de normas regulatórias aplicáveis à indústria farmacêutica (FDA, ANVISA, GMP, INVIMA, etc.).
• Habilidade para elaborar e revisar documentos técnicos, incluindo protocolos e relatórios de qualificação.
• Experiência com sistemas de qualidade e validação de equipamentos e processos.
• Experiência em gerenciar atividades e cronogramas com terceiros para atendimento da demanda de requalificações.
• Desejável conhecimento em ferramentas de gestão de documentação e software de validação.
• Desejável inglês e espanhol para atividades de FAT/SAT e avaliação de documentos técnicos em inglês ou espanhol.

Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:

· Assistência médica;

· Assistência odontológica;

· Vale alimentação;

· Restaurante interno;

· Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;

· Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;

· Seguro de vida;

· Previdência privada para que possa planejar seu futuro;

· Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);

· Salão de beleza para que possa cuidar de você;

· Academia para cuidar da sua saúde;

· Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);

· Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;

· Licença maternidade

· Licença paternidade estendida

• Local: Itapevi - SP
• Horário: Adm/Flex

Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.

Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil. 

Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!