Analista de Assuntos Regulatórios Pleno (11791)

Analista de Assuntos Regulatórios Pleno (11791) 

• Avaliar de forma criteriosa, com base na regulamentação vigente, as documentações técnicas referentes aos dossiês para submissão e exigências pós-registro de medicamentos;
• Avaliação de impacto técnico/regulatório de Controles de Mudança e viabilidades de projetos de portfólio, bem como acompanhamento do andamento das ações de Controles de Mudança e projetos junto aos times de interface;
• Orientar as diversas áreas da empresa quanto as atualizações regulatórias de novas normas com impactos nos produtos de portfólio;
• Participar da disseminação da informação sobre novas consultas públicas e regulamentações, com avaliação de impacto, identificando riscos e oportunidades.
• Realizar os questionamentos (SAT) junto aos órgãos reguladores, conforme estratégia previamente definida e com as informações pertinentes, de forma clara e objetiva para o retorno das dúvidas apresentadas
• Elaborar e revisar os materiais de rotulagem e bula de acordo com as especificações do produto, conforme regulamentação vigente.

• Graduação completa em Farmácia;
• Inglês: avançado (Mandatório);
• Espanhol: desejável;
• Pós-graduação: desejável;
• Experiência na área de assuntos regulatórios na indústria farmacêutica;
• Desejável experiência / conhecimento na área analítica.

• Local de trabalho: Itapevi
• Horário de Trabalho: ADM FLEX

Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.

Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil. 

Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.

Caso tenha interesse em nossas vagas e se identifique com o nosso propósito, inscreva-se em nossos processos seletivos. 

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!