Analista Desenvolvimento Métodos Analíticos Sr. (2º turno)
Tipo de vaga: Efetivo
Modelo de trabalho: Presencial
Vaga também para PcD
Descrição da vaga
Analista Desenvolvimento Métodos Analíticos Sr. (2º turno)
Responsabilidades e atribuições
• Experiência em desenvolvimento e estabelecimento de especificações de métodos analíticos de teor e produtos de degradação;
• Conhecimentos avançados / experiência em desenvolvimento de métodos nas técnicas analíticas, cromatografia líquida (fase normal e reversa), gasosa, de íons, detectores RID (índice de refração), fluorescência, light scattering, condutivímetro, amperométrico e espectrometria de massas (GC/MS & LC/MS);
• Conhecimentos nas legislações farmacêuticas vigentes (RDC 53/2015, RDC 166/2017, ICH Q3A (R2); ICH Q3B (R2); ICH M7; RDC 200/2017 e outras relevantes); • Conhecimentos em Boas Práticas (GMP, GLP e GDocP);
• Utilização das Farmacopeias (USP, EP, BP, FB, dentre outras) e Literaturas técnico científica;
• Experiência em análises por espectrometria de massas (LC/MS e/ou GC/MS) aplicada a elucidação estrutural de impurezas orgânicas/produtos de degradação de fármacos.
Requisitos e qualificações
- Formação: Farmacêutico ou Químico;
- Idiomas: Inglês intermediário;
- Desenvolvimento de metodologias indicativas de estabilidade para produtos de degradação e teor;
- Realização de estudos de degradação forçada seguindo RDC 53/2015;
- Análise preditiva de rota de degradação;
- Qualificação de impurezas conforme legislação vigente;
- Elaboração de documentação analítica (Protocolos, Relatórios, Planilhas eletrônicas) assim como POP’s;
- Suporte técnico para a área farmacotécnica/pré formulação no desenvolvimento de produtos;
- Suporte técnico para cumprimento de exigências regulatórias;
- Estar familiarizado com ferramentas de pesquisa bibliográfica.
Informações adicionais
Local de Trabalho:
- Local: Itapevi;
- Horário: 2º turno (14h00 as 22h09).
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Validação de currículo
- Etapa 3: Entrevista com RH
- Etapa 4: Entrevista com gestor
- Etapa 5: Contratação
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