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Supervisor de Documentação Técnica P&D – Internacional (10569)

Tipo de vaga: Efetivo

Modelo de trabalho: Presencial

Descrição da vaga

Supervisor de Documentação Técnica P&D – Internacional (10569) 

Responsabilidades e atribuições

  • Responsável pela supervisão das atividades da equipe de Documentação Técnica de P&D Internacional, com o objetivo de garantir a qualidade dos dossiês técnicos de registro, pós-registro e renovação de produtos na América Latina, entregues pela Diretoria de P&D, de modo a atender aos requisitos técnicos, legais, em prazo adequado e alinhado aos interesses e metas da empresa.
  • Coordenar a equipe de modo a contribuir na análise de viabilidade de novos projetos através da avaliação de Gap análise recebido da área regulatória, levantamento de demandas técnicas e investimentos necessários.
  • Coordenar o fluxo de trabalho do time de Documentação Técnica Internacional, visando o planejamento e levantamento de requisitos técnicos para abertura de projetos em P&D.
  • Realizar a avaliação de Controles de Mudanças de forma a definir a estratégia técnico-regulatória junto ao Departamento de Assuntos Regulatórios para todos os produtos registrados na América Latina.
  • Cumprir e fazer cumprir as exigências técnicas recebidas dos órgãos regulatórios internacionais para a área de P&D, através da definição de estratégia, validação de respostas e ofícios, para fins de obtenção de aprovação de registro, renovação e pós-registro de medicamentos.

Requisitos e qualificações

  • Graduação completa em Química ou Farmácia;
  • Espanhol e Inglês Avançado.
  • Vivência na área de documentação técnica, regulatória e/ou garantia da qualidade;
  • Experiência com gestão de pessoas;
  • Conhecimento da legislação sanitária nacional e internacional.
  • Conhecimento em SAP, GED e pacote office.

Informações adicionais

Local de Trabalho: Itapevi/SP

Horário: ADM FLEX

Eurofarma Laboratórios

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