Analista de Documentação Técnica Sênior P&D – Internacional (11277)

Tipo de vaga: Efetivo

Modelo de trabalho: Presencial

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Descrição da vaga

Analista Documentação Técnica Pleno (10983 e 10982)

Responsabilidades e atribuições

Responsável pela conferência da documentação tecnica gerada no Departamento de P&D para fins de registro e pós-registro de registro de produtos na América Latina e demais países conforme estratégia da empresa, com qualidade suficiente para atender aos requisitos técnicos e legais, em prazo adequado e alinhado aos interesses e metas da empresa.
Garantir o atendimento da documentação aos requerimentos técnicos e regulatórios solicitados para viabilizar a renovação dos produtos na América Latina, conforme cronograma estabelecido pela área regulatória internacional.
Realizar interface entre as áreas técnicas e assuntos regulatórios para atendimento de documentação necessária aos projetos internacionais da empresa.
Realizar o cumprimento de exigências provenientes de solicitações de registro, pós-registro e renovação de registro de medicamentos, emitidas pela ANVISA e órgãos regulatórios internacionais para projetos da América Latina, exportação e internacionalização.
Contribuir na análise de viabilidade e planejamento de novos projetos da área internacional, através da avaliação de Gap análise e levantamento de demandas técnicas e investimentos necessários.

Requisitos e qualificações

Graduação completa em Química ou Farmácia;
Espanhol e Inglês Avançado;
Vivência na área de documentação técnica, regulatória e/ou garantia da qualidade;
Conhecimento da legislação sanitária nacional e internacional, incluindo dossiês em formato CTD.
Conhecimento em SAP, GED e pacote office.

Informações adicionais

Local de Trabalho: Itapevi/SP

Horário: ADM FLEX

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