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Analista Documentação Técnica SR. (Licenças)

Job type: Effective

Work model: Onsite

Position for persons with disabilities

Job description

Analista Documentação Técnica SR. (Licenças)

Responsibilities and assignments

  • Avaliação técnica de documentação de CMC em formato CTD em processos de Due Dilligence frente às legislações nacionais e guias internacionais para fins de registro e pós registro de medicamentos na ANVISA e órgãos regulatórios da LATAM;
  • Elaboração de documentação em formato CTD para a submissão de registro e pós-registro de medicamentos;
  • Comunicação com parceiros nacionais e internacionais de projetos com interface na área de P&D;
  • Acompanhamento e atendimento do plano de metas dos projetos da área de Documentação técnica, bem como suporte às áreas de interface em P&D;
  • Solicitação de compras e acompanhamento de recebimento de amostras destinadas a estudos na área de P&D.



Requirements and qualifications

  • Superior completo em Farmácia e/ou Química;
  • Inglês avançado;
  • Experiência na área de Documentação técnica, assuntos regulatórios ou P&D;
  • Experiência em indústria farmacêutica de produção de medicamentos e/ou, conhecimento de processos produtivos;
  • Conhecimento técnico em legislações da Anvisa e Guias internacionais inerentes ao desenvolvimento de produto farmacêutico, boas práticas de fabricação e de laboratório;
  • Conhecimento sobre desenvolvimento e estabilidade de medicamentos;
  • Conhecimentos gerais em metodologias analítica, farmacopeias, validação e desenvolvimento analítico;
  • Desejável conhecimento de processo de Due Dilligence de documentação técnica de CMC de medicamentos;
  • Conhecimento em SAP será um diferencial;  
  • Gestão de Projetos será um diferencial;

Additional information

Local de Trabalho:


  • Local: Itapevi;
  • Horário: ADM Flex.

Process stages

  1. Step 1: Registration
  2. Step 2: Validação de currículo
  3. Step 3: Entrevista com RH
  4. Step 4: Entrevista com gestor
  5. Step 5: Hiring

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