Analista Documentação Técnica SR. (Licenças)

Analista Documentação Técnica SR. (Licenças)

• Avaliação técnica de documentação de CMC em formato CTD em processos de Due Dilligence frente às legislações nacionais e guias internacionais para fins de registro e pós registro de medicamentos na ANVISA e órgãos regulatórios da LATAM;
• Elaboração de documentação em formato CTD para a submissão de registro e pós-registro de medicamentos;
• Comunicação com parceiros nacionais e internacionais de projetos com interface na área de P&D;
• Acompanhamento e atendimento do plano de metas dos projetos da área de Documentação técnica, bem como suporte às áreas de interface em P&D;
• Solicitação de compras e acompanhamento de recebimento de amostras destinadas a estudos na área de P&D.

• Superior completo em Farmácia e/ou Química;
• Inglês avançado;
• Experiência na área de Documentação técnica, assuntos regulatórios ou P&D;
• Experiência em indústria farmacêutica de produção de medicamentos e/ou, conhecimento de processos produtivos;
• Conhecimento técnico em legislações da Anvisa e Guias internacionais inerentes ao desenvolvimento de produto farmacêutico, boas práticas de fabricação e de laboratório;
• Conhecimento sobre desenvolvimento e estabilidade de medicamentos;
• Conhecimentos gerais em metodologias analítica, farmacopeias, validação e desenvolvimento analítico;
• Desejável conhecimento de processo de Due Dilligence de documentação técnica de CMC de medicamentos;
• Conhecimento em SAP será um diferencial;  
• Gestão de Projetos será um diferencial;

Local de Trabalho:

• Local: Itapevi;
• Horário: ADM Flex.

Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.

Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil. 

Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!