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Analista Documentação Técnica SR. (Licenças)

Tipo de vaga: Efetivo

Modelo de trabalho: Presencial

Vaga também para PcD

Descrição da vaga

Analista Documentação Técnica SR. (Licenças)

Responsabilidades e atribuições

  • Avaliação técnica de documentação de CMC em formato CTD em processos de Due Dilligence frente às legislações nacionais e guias internacionais para fins de registro e pós registro de medicamentos na ANVISA e órgãos regulatórios da LATAM;
  • Elaboração de documentação em formato CTD para a submissão de registro e pós-registro de medicamentos;
  • Comunicação com parceiros nacionais e internacionais de projetos com interface na área de P&D;
  • Acompanhamento e atendimento do plano de metas dos projetos da área de Documentação técnica, bem como suporte às áreas de interface em P&D;
  • Solicitação de compras e acompanhamento de recebimento de amostras destinadas a estudos na área de P&D.



Requisitos e qualificações

  • Superior completo em Farmácia e/ou Química;
  • Inglês avançado;
  • Experiência na área de Documentação técnica, assuntos regulatórios ou P&D;
  • Experiência em indústria farmacêutica de produção de medicamentos e/ou, conhecimento de processos produtivos;
  • Conhecimento técnico em legislações da Anvisa e Guias internacionais inerentes ao desenvolvimento de produto farmacêutico, boas práticas de fabricação e de laboratório;
  • Conhecimento sobre desenvolvimento e estabilidade de medicamentos;
  • Conhecimentos gerais em metodologias analítica, farmacopeias, validação e desenvolvimento analítico;
  • Desejável conhecimento de processo de Due Dilligence de documentação técnica de CMC de medicamentos;
  • Conhecimento em SAP será um diferencial;  
  • Gestão de Projetos será um diferencial;

Informações adicionais

Local de Trabalho:


  • Local: Itapevi;
  • Horário: ADM Flex.

Etapas do processo

  1. Etapa 1: Cadastro
  2. Etapa 2: Validação de currículo
  3. Etapa 3: Entrevista com RH
  4. Etapa 4: Entrevista com gestor
  5. Etapa 5: Contratação

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