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Analista Assuntos Regulatórios SR.

Job type: Effective

Work model: Hybrid

Position for persons with disabilities

Job description

Analista Assuntos Regulatórios SR.

Responsibilities and assignments

  • Participar da elaboração ou revisão do registro de produto via CTD ou RDC 470, bem como, auxiliar nas definições das estratégias regulatórias;
  • Manter o escopo dos projetos atualizados bem como o monitoramento do risco regulatório;
  • Participar da gestão de projetos de desenvolvimento de produtos ou de licenças buscando garantir o andamento dos planos de ação definidos;
  • Garantir a atualização das informações de andamento de projetos junto aos times de interface;
  • Prestar suporte aos demais membros da equipe visando o desenvolvimento e desempenho satisfatório das atividades da área;
  • Contribuir com a avaliação das documentações regulatórias referentes aos dossiês de registro com análise de riscos e impactos;
  • Monitorar prazos de cumprimento de exigências e resposta a ofícios exarados pelas autoridades sanitárias;
  • Participar da disseminação da informação sobre novas regulamentações ou propostas de regulamentações com avaliação de impactos, riscos e oportunidades;
  • Contribuir com as atividades de inteligência regulatória através dos monitoramentos dos processos da empresa e concorrentes;
  • Contribuir com a atualização de indicadores do setor de assuntos regulatórios.

Requirements and qualifications


  • Superior completo em Farmácia;
  • Inglês: avançado/ fluente;
  • Espanhol: desejável;
  • Pós-graduação: desejável em gestão de projetos ou MBA.

Additional information

  • Local: Itapevi;
  • Horário: ADM Flex

Eurofarma Laboratórios

Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.

 

Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil. 

 

Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.

 

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