Analista Assuntos Regulatórios SR.
Job description
Analista Assuntos Regulatórios SR.
Responsibilities and assignments
- Participar da elaboração ou revisão do registro de produto via CTD ou RDC 470, bem como, auxiliar nas definições das estratégias regulatórias;
- Manter o escopo dos projetos atualizados bem como o monitoramento do risco regulatório;
- Participar da gestão de projetos de desenvolvimento de produtos ou de licenças buscando garantir o andamento dos planos de ação definidos;
- Garantir a atualização das informações de andamento de projetos junto aos times de interface;
- Prestar suporte aos demais membros da equipe visando o desenvolvimento e desempenho satisfatório das atividades da área;
- Contribuir com a avaliação das documentações regulatórias referentes aos dossiês de registro com análise de riscos e impactos;
- Monitorar prazos de cumprimento de exigências e resposta a ofícios exarados pelas autoridades sanitárias;
- Participar da disseminação da informação sobre novas regulamentações ou propostas de regulamentações com avaliação de impactos, riscos e oportunidades;
- Contribuir com as atividades de inteligência regulatória através dos monitoramentos dos processos da empresa e concorrentes;
- Contribuir com a atualização de indicadores do setor de assuntos regulatórios.
Requirements and qualifications
- Superior completo em Farmácia;
- Inglês: avançado/ fluente;
- Espanhol: desejável;
- Pós-graduação: desejável em gestão de projetos ou MBA.
Additional information
- Local: Itapevi;
- Horário: ADM Flex
Process stages
- Step 1: Registration
- Step 2: Validação de currículo
- Step 3: Entrevista com RH
- Step 4: Entrevista com gestor
- Step 5: Hiring
Eurofarma Laboratórios
Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.
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