Farmacotécnico SR. – Melhoria Tecnológica (3º Turno)
Job type: Effective
Work model: Onsite
Also for PwD
Job description
Farmacotécnico SR. – Melhoria Tecnológica (3º turno)
Sólida experiência em lançamentos, melhorias tecnológicas e conduções de desvios relacionado as seguintes formas farmacêuticas: sólidas, semissólidos, suspensões, injetáveis e liofilizados.
Responsibilities and assignments
- Planejar e executar lotes pilotos, semi-industriais e demais testes pertinentes a rotina do do time Farmacotécnico;
- Realizar avaliação de COAs (PSD, DRX, solubilidade e compêndios oficiais) para prospecção de novos fornecedores;
- Participação em discussões técnicas para seleção de lotes a serem enviados para estudo de Equivalência Farmaceutica;
- Suporte farmacotécnico direto às áreas afins: Documentação Técnica, Desenvolvimento Analítico, Estabilidade, Produção, PCP, PMO, Regulatórios e Garantia da Qualidade, Departamento Clínico;
- Realização de pesquisa bibliográfica, elaboração de DOE e QbD para realização dos testes em escala laboratorial visando o cumprimento das legislações pertinentes;
- Atuação com transferência de tecnologia entre unidades fabris da empresa;
- Elaboração de documentos pertinentes ao registro e pós-registro dos produtos (PATE, Análise de Risco e relatório desenvolvimento);
- Realizar acompanhamento dos processos produtivos realizando todo o suporte para as áreas fabris;
- Elaboração de relatórios de produção, pareceres técnicos e fórmulas para exigências da ANVISA;
- Acompanhamento de estudos de estabilidade, fotoestabilidade, estudo em uso, estudo de pós reconstituição e diluição;
- Amplo conhecimentos nas legislações Sanitárias: RDC 73/16; RDC 200, RDC 301, RDC 318.
Requirements and qualifications
- Superior completo em Farmácia;
- Mestrado ou pós graduação são desejáveis;
- Sólida experiência em lançamentos, melhorias tecnológicas e conduções de desvios relacionado as seguintes formas farmacêuticas: sólidas, semissólidos, suspensões, injetáveis e liofilizados;
- Pleno conhecimento das legislações vigentes para registros e pós-registro de produtos;
- Habilidade na utilização de ferramentas estatísticas;
- Vivência e condução da investigação de desvios produtivos;
- Possuir experiência nas tarefas de implementações de pós registro de medicamento em ambiente produtivo.
- Habilidades e conhecimentos no gerenciamento dos projetos.
- Inglês em nível avançado. Espanhol desejável.
Additional information
Local de Trabalho:
- Local: Itapevi;
- Horário: 3º turno (22h00 as 06h00).
Process stages
- Step 1: Registration
- Step 2: Validação de currículo
- Step 3: Entrevista com RH
- Step 4: Entrevista com gestor
- Step 5: Hiring
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