TEMPORÁRIO - ANALISTA DE VALIDAÇÃO III
Tipo de vaga: Efetivo
Modelo de trabalho: Presencial
Descrição da vaga
VAGA TEMPORÁRIA - ANALISTA GARANTIA QUALIDADE III (VALIDAÇÃO)
Captação de currículos - contratação feita por agência de temporários.
Responsabilidades e atribuições
Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:
Executar as atividades relacionadas à Validação e Qualificação (Limpeza, Holding Time, Transporte) de acordo com as políticas e diretrizes da empresa, com objetivo de cumprir as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e consequentemente, a manutenção da conformidade perante as normas legais nacionais e internacionais e a qualidade do produto.
- Familiaridade com as legislações e com as normas vigentes (ANVISA), principalmente RDC 658/22 , IN 138, metodologia FEMEA e GAMP 5 visando aplicar normas, procedimentos e conceitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) em todas as operações realizadas de Validação e Qualificação (Limpeza, Holding Time, Transporte) objetivando a manutenção e compliance do sistema da qualidade da empresa;
- Conhecimento prévio na elaboração, revisão e execução da documentação pertencente à Validação/Qualificação como: ERU, Análise de Risco, Plano, Protocolos e Relatórios, Revisão Periódica e demais documentos pertinentes das atividades;
- Realizar ou acompanhar as atividades de validação e qualificação auxiliando na elaboração de documentação técnica (planos e protocolos), na execução ou acompanhamento dos testes e compilação dos resultados através da elaboração de relatórios;
- Assegurar o cumprimento das estratégias e políticas do Plano Mestre de Validação;
- Elaborar ou avaliar Controle de Mudanças com relação ao impacto das mudanças nas qualificações e validações vigentes, assim como a avaliação da necessidade de novos estudos;
- Identificar e desenvolver melhorias nas atividades de validação/qualificação mediante avaliação crítica baseada nas normas de BPF com intuito da manutenção do sistema da qualidade dentro dos padrões nacionais e internacionais requeridos;
- Atuar na preparação e durante as auditorias de Boas Práticas de Fabricação seja de órgãos regulatórios locais, internacionais e de clientes bem como em auditorias internas por meio de fornecimento de dados e/ou suporte técnico objetivando a certificação da empresa perante a entidade auditora;
- Comprometimento com o cumprimento metas e prazos.
Requisitos e qualificações
Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:
- Superior Completo em Farmácia ou cursos correlatos;
- Experiência em Industria Farmacêutica ou afins;
- Conhecimento específicos em Validação de Limpeza, Holding Time e Transporte;
- Conhecimento em Regulamentações;
- Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF);
- Conhecimento no pacote Office;
- Facilidade para trabalhar em equipe.
Informações adicionais
Benefícios oferecidos:
· Restaurante interno;
· Vale transporte.
- Local: Ribeirão Preto - SP
- Horário: Disponibilidade para atuar em turnos.
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Validação de currículo
- Etapa 3: Contratação
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