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Analista de Validação Sênior - (Media Fill - Processos assépticos)

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Job description

Analista de Validação Sênior - (Media Fill - Processos assépticos)

Responsibilities and assignments

  • Liderar a execução de estudos de média fill e Smoke Test, garantindo a conformidade com os procedimentos estabelecidos e regulamentos pertinentes;
  • Coletar, analisar e interpretar dados resultantes dos estudos, identificando tendências, anomalias ou oportunidades de melhoria nos processos;
  • Participar do desenvolvimento e implementação de protocolos de estudo, execução dos estudos de media fill/ APS e Smoke Test e procedimentos operacionais padrão (POPs) para áreas limpas;
  • Assegurar a qualidade dos processos, produtos e ambientes estéreis, garantindo o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (GMP) e outros padrões regulatórios;
  • Trabalhar diretamente com outros departamentos, como Produção, Controle de Qualidade, Engenharia e Regulatório, para resolver problemas, implementar melhorias e garantir a conformidade da companhia;
  • Elaborar protocolos e relatórios técnicos detalhados sobre os estudos realizados, destacando resultados, conclusões e recomendações para aperfeiçoamento dos processos;
  • Orientar e treinar equipes, compartilhando conhecimentos técnicos e boas práticas para melhorar a eficiência e a conformidade com os requisitos.
  • Identificar e avaliar riscos potenciais nos processos assépticos e desenvolver estratégias para mitigá-los.

Requirements and qualifications

  • Formação acadêmica na área Farmacêutica ou Biológica;
  • Experiência em Indústria Farmacêutica com produção de estéreis, como Boas Práticas de Fabricação, Validação de processos, tecnologias e metodologias utilizadas em áreas estéreis
  • Experiência em condução dos estudos de processos assépticos (Media Fill/ APS e Smoke Test), elaboração de protocolos e relatórios, procedimentos e atividades, conforme normas aplicáveis, visando contribuir com a qualidade dos produtos ou processos e contribuir para o desenvolvimento técnico da área.
  • Conhecimento sólido das regulamentações relevantes, capacidade de garantir conformidade dos processos com padrões regulatórios e experiência em auditorias e/ou inspeções regulatórias;
  • Conhecimento em análise de dados e interpretação de resultados.
  • Experiências em Processos de produção em áreas limpas e estudos de média fill/ APS.
  • Inglês Fluente;

Additional information

  • Local: Itapevi;
  • Horário: 2° turno (14:00 ÁS 22:00hs)

Eurofarma Laboratórios

Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.

 

Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil. 

 

Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.

 

Caso tenha interesse em nossas vagas e se identifique com o nosso propósito, inscreva-se em nossos processos seletivos. 

 

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!

 



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