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Analista Sênior / Equivalência Farmacêutica Sr. (MP: 10923)

Tipo de vaga: Efetivo

Modelo de trabalho: Presencial

Vaga também para PcD

Descrição da vaga

Analista Sênior / Equivalência Farmacêutica Sr. (MP: 10923) 

Responsabilidades e atribuições

  • Realizar análises e conferência da Validação de Métodos Analíticos de produtos incluindo teor, dissolução e produtos de degradação conforme os procedimentos internos e legislação vigente RDC 166 / 2017 e RDC 31/2010;
  • Realizar análises de Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução Comparativo de acordo com os procedimentos internos e a legislação vigente RDC 31/2010;
  • Dar suporte Técnico / Analítico e treinamentos aos demais Analistas do laboratório;
  • Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão para processos, atividades e equipamentos do laboratório;
  • Acompanhamento e atendimento de inspeções regulatórias nacionais e internacionais dando suporte à supervisão do laboratório;
  • Contratação de laboratórios analíticos capacitados para execução de testes externos, avaliação dos documentos de fornecedores, monitoramento de recursos analíticos, visitas externas para acompanhamento dos processos e elaboração relatórios técnicos;
  • Treinar novos funcionários conforme as normas internas ou de acordo com a legislação vigente;
  • Realizar pesquisa bibliográfica através das ferramentas disponíveis na empresa (Internet e/ou bases de consulta para pesquisa);
  • Zelar pelo cumprimento do cronograma de calibração/qualificação de equipamentos e instrumentos de acordo com a legislação vigente e procedimentos internos da empresa;
  • Emitir resultados de acordo com as BPL.

Requisitos e qualificações

  • Graduação completa em Farmácia, Química ou área relacionadas;
  •  Espanhol Avançado;
  •  Inglês Avançado (Desejável);
  • Experiência de pelo menos 4 anos, em análises instrumentais de medicamentos (HPLC, CG, Dissolução e Espectrometria);
  • Domínio dos processos para validação de métodos analíticos de acordo com a RDC 166/17, bem como avaliação estatística dos resultados;
  • Facilidade para trabalhar em ambiente regulado atendendo as BPL.


 

Informações adicionais

Local de Trabalho: Itapevi

Horário: Disponibilidade para atuar em turno.

Eurofarma Laboratórios

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