Farmacotécnico Sênior (MP: 10879)
Tipo de vaga: Efetivo
Modelo de trabalho: Presencial
Descrição da vaga
Farmacotécnico Sênior (MP: 10879).
Responsabilidades e atribuições
Planejar e executar o desenvolvimento de novos produtos: lotes de bancada, lotes pilotos, demais testes e etapas pertinentes a rotina do desenvolvimento de produtos;
Elaborar relatórios técnicos científicos e demais relatórios pertinentes a rotina do desenvolvimento para submissão Anvisa;
Participar ativamente da etapa de prospecção de novos ativos e excipientes, realizando avaliação de COAs (PSD, DRX, solubilidade e compêndios oficiais) bem como de patentes relevantes;
Participação em discussões técnicas para seleção de lotes a serem enviados para estudo in vivo;
Suporte farmacotécnico direto às áreas afins: Documentação Técnica, Desenvolvimento Analítico, Estabilidade, Produção, PCP, PMO, Regulatórios e Garantia da Qualidade;
Realização de pesquisa bibliográfica, elaboração de DOE (design of experiments) e QbD para realização dos testes em escala laboratorial;
Possibilidade de atuação com transferência de tecnologia entre unidades (fabricação de lotes piloto em sedes LATAM e/ou parceiros)
Elaboração de documentos pertinentes ao registro e pós-registro dos produtos (PATE, Análise de Risco, relatório desenvolvimento, entre outros);
Realizar acompanhamento dos processos produtivos;
Elaboração de relatórios de produção, pareceres técnicos e fórmulas para cumprimento de exigências da ANVISA;
Acompanhamento de estudos de estabilidade (analise de tendência, especificações, entre outros).
Participar ativamente de discussões para elaboração de novas patentes bem como avaliação de não infringência patentearia
Requisitos e qualificações
Graduação completa em Farmácia;
Inglês em nível avançado ou fluente (mandatório).
Sólida experiência em desenvolvimento e escalonamento de produtos inovadores, genéricos e similares (formas farmacêuticas sólidas, semi-sólidas, injetáveis e liofilizados);
Desejável vivência com Troubleshooting;
Conhecimento das legislações vigentes para registros e pós-registro de produtos;
Conhecimento de ferramentas estáticas;
Desejável vivência e condução da investigação de desvios produtivos;
Conhecimento em estudos de bioequivalência.
Informações adicionais
Local de Trabalho: Itapevi
Horário: 2° turno
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Validação de CV´s
- Etapa 3: Entrevista com o RH
- Etapa 4: Entrevista com o Gestor
- Etapa 5: Testes
- Etapa 6: Exame Admissional
- Etapa 7: Aprovação
- Etapa 8: Contratação
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