Analista Assuntos Regulatórios Sênior

Analista Assuntos Regulatório Sr

Se você se identifica com nosso propósito de tornar a saúde acessível para que todos possam viver mais e melhor, com uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável. 

Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas do país, segundo o #GPTW!

Valorizamos a Diversidade e Inclusão, buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, porque acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde. 

Você é bem-vindo(a) aqui!

#VEMSEREURO

Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:

• Avaliar viabilidade técnica e regulatória de projetos Brasil e LATAM definindo estratégia regulatória, participando da criação da estratégia clínica e definindo os estudos e documentos que o dossiê de registro deve conter.
• Revisar viabilidade técnica e regulatória de projetos.
• Avaliar cronogramas de projetos listando os gaps e propondo estudos complementares para poder gerar um dossiê multimercado apto à submissão.
• Atualizar listagem de requerimentos regulatórios de Brasil e LATAM.
• Abrir processos de submissão multimercado em sistema regulatório. Participar de discussões sobre atualizações regulatórias.
• Avaliar documentação de registro ou de cumprimento 

Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:

• Graduação completa em Farmácia
• Inglês: avançado
• Espanhol: intermediário (desejável);
• Conhecimento de regulamentação internacional de registro como ICH e WHO
• Conhecimento sobre as vias regulatórios de registro do Brasil, incluindo RDC 753 e seus guias, RDC 24 e RDC 27
• Conhecimentos de regulamentação internacional para registro preferencialmente de LATAM ou FDA será um diferencial
• Conhecimentos em tecnologia farmacêutica, farmacocinética, bioequivalência e conhecimento em desenho de estudos clínicos. É necessário experiência em definição de estratégia regulatória, habilidade para interpretar normas internacionais
• Conhecimento do Pacote Office.

Conheça os principais benefícios:

• Assistência Médica;
• Assistência Odontológica;
• Vale alimentação;
• Restaurante interno;
• Vale transporte/ Fretado/ Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;
• Farmácia/ Dispensário;
• Seguro Vida;
• Previdência Privada;
• Creche;
• Salão de beleza;
• Academia;
• Sexta-feira curta (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno)
• Programas de Desenvolvimento
• PPR de acordo com política interna

• Local de Trabalho: Itapevi
• Horário: Administrativo Flex.

Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.

Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil. 

Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!