Analista de Documentação Técnica Sênior P&D
Job type: Effective
Work model: Onsite
Also for PwD
Job description
Analista de Documentação Técnica Sênior P&D
Responsibilities and assignments
- Avaliação técnica/regulatória dos documentos gerados das áreas de P&D (Desenvolvimento Analítico, Farmacotécnico, Embalagem, Estabilidade, Equivalência Farmacêutica) frente às legislações nacionais e guias internacionais para elaboração de dossiês e atendimento às exigências para fins de registro de medicamentos e alimentos na Anvisa e órgãos regulatórios internacionais;
- Prestar suporte técnico regulatório às áreas de interface durante todas as etapas de desenvolvimento de um novo produto;
- Promover melhorias do aspecto e conteúdo dos documentos gerados pelo departamento através da criação dos modelos-padrão, check list, entre outros documentos a serem utilizados, visando minimizar a incidência de erros ou falta de informações bem como otimizar o preenchimento e padronização dos documentos;
Requirements and qualifications
- Superior completo em Farmácia;
- Inglês avançado;
- Vivência em produção de medicamentos e/ou, conhecimento de processos produtivos;
- Vivência na área de documentação técnica ou assuntos regulatórios ou desenvolvimento analítico ou desenvolvimento farmacotécnico ou garantia da qualidade ou controle de qualidade junto à indústria farmacêutica;
- Conhecimento técnico em legislações da Anvisa e Guias internacionais inerentes ao desenvolvimento de produto farmacêutico, boas práticas de fabricação e de laboratório;
- Conhecimento sobre desenvolvimentos de produtos e estabilidade de medicamentos;
- Conhecimentos gerais em metodologias analítica, farmacopeias, validação e desenvolvimento analítico;
- Conhecimento sobre legislações e etapas de desenvolvimento de produtos registrados como alimentos;
- Conhecimento em SAP será um diferencial;
- Gestão de Projetos será um diferencial;
Additional information
- Local de Trabalho: Itapevi
- Horário: Administrativo Flex.
Process stages
- Step 1: Registration
- Step 2: Validação de CV´s
- Step 3: Entrevista com o RH
- Step 4: Entrevista com o Gestor
- Step 5: Hiring
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