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Candidaturas encerradas

Analista de Validação Sênior (Media Fill, Smoke test e Filtração Esterilizante)

Tipo de vaga: Efetivo

Modelo de trabalho: Presencial

Vaga também para PcD

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Descrição da vaga

Analista de Validação Sênior - (Media Fill, Smoke test e Filtração Esterilizante)

Responsabilidades e atribuições

  • Realizar o Acompanhamento de processos de validação;
  • Realizar o monitoramento de programação de produção;
  • Conduzir amostragens de validação;
  • Elaboração e revisão de procedimentos, protocolos e relatórios de validação;
  • Revisão de análise de risco (FMEA);
  • Interpretação dos resultados gerados na validação;
  • Monitoramento e atualização de cronograma de validação;
  • Conhecimento na RDC 658 e IN 138
  • Elaboração de Parecer técnicos para atendimento de Exigências regulatórias;

Requisitos e qualificações

  • Formação acadêmica na área Farmacêutica ou Biológica;
  • Experiência em Indústria Farmacêutica com produção de estéreis;
  • Experiências no Sistema da Qualidade e suas ferramentas;
  • Conhecimento na RDC 658 e IN 138
  • Experiências em estatística e programa Minitab ou Action;
  • Conhecimentos em Ciclo de Vida do Produto;
  • Experiências com o atendimento de auditorias nacionais e internacionais;
  • Experiências em utilização de programas informatizados da qualidade: LIMS, GED e SAP;
  • Experiências em Processos Assépticos; Estudos de Media Fill, Smoke test e Filtração Esterilizante.
  • Inglês Fluente;

Informações adicionais

  • Local: Itapevi;
  • Horário: 2° turno (14:00 ÁS 22:00hs)

Etapas do processo

  1. Etapa 1: Cadastro
  2. Etapa 2: Validação de currículo
  3. Etapa 3: Entrevista com RH
  4. Etapa 4: Entrevista com Gestor
  5. Etapa 5: Contratação

Eurofarma Laboratórios

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