Analista Bioequivalência Pleno - Etapa de Concepção

Analista Bioequivalência Pleno - Etapa de Concepção 

• Auxiliar na elaboração dos desenhos dos estudos de prova de conceito, farmacocinéticos, biodisponibilidade relativa/bioequivalência e interação farmacocinética de acordo com regulamentações nacionais e internacionais;
• Contribuir na construção e discussão de estratégia clínica/regulatória com as demais áreas da empresa (P&D, Área Médica, Assuntos Regulatórios);
• Realizar viabilidade técnica e financeira da área de Bioequivalência para os estudos que serão conduzidos;
• Realizar avaliação de dossiês em processos de Due Diligence;
• Contribuir na elaboração e revisão de protocolos clínicos dos estudos da área de Bioequivalência;
• Participar de reuniões com os centros clínicos de bioequivalência para discussão dos desenhos dos estudos;
• Contribuir no processo de aprovação das formulações através de suporte farmacocinético e de correlação in vitro/in vivo com o objetivo de avaliar o comportamento previamente à condução dos estudos;
• Auxiliar na elaboração de racionais técnico-científicos para submissão de documentação às agências regulatórias que envolvam os estudos conduzidos;
• Elaborar questionamentos técnicos (SATs) e apresentações à Anvisa quando necessário para esclarecer dúvidas técnicas e/ou mitigar riscos no planejamento e execução dos estudos;
• Realizar avaliação crítica e discussão dos resultados dos estudos com as demais áreas da empresa;
• Contribuir na elaboração de respostas para atendimento às exigências regulatórias;
• Participação nos órgãos de classe para contribuição às Consultas Públicas;
• Avaliar impacto de novas regulamentações nacionais e internacionais.

Requisitos Imprescindíveis:

• Graduação completa em Farmácia, Biologia ou Biomedicina;
• Inglês nível intermediário/avançado (escrita, leitura e algumas reuniões);
• Experiência acadêmica ou em indústria farmacêutica na área de Farmacocinética Clínica e Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência;
• Noções em estatística aplicada à bioequivalência;
• Conhecimento das regulamentações nacionais e internacionais específicas da área;
• Noções de Desenvolvimento de Medicamentos;
• Conhecimento de dissolução in vitro e Correlação In vitro/In vivo;
• Domínio do Pacote Office.

Requisitos Desejáveis:

• Desejável Pós-Graduação, Mestrado, Doutorado e/ou Pós-Doutorado nas áreas de Farmacocinética/Bioequivalência e Modelagem/Simulação Farmacocinética
• Espanhol nível intermediário será considerado um diferencial;
• Experiência na realização de análises não-compartimentais, modelagem e simulação farmacocinética será considerado um diferencial
• Domínio de softwares de análise de dados farmacocinéticos e modelagem/simulação (Phoenix WinNonlin, R Studio etc) será considerado um diferencial

Informações Adicionais

Local: Itapevi, com possibilidade de trabalho 1x por semana na Unidade do Brooklin em São Paulo.

Horário: Administrativo/Flexível

Trabalho híbrido – 2 dias de trabalho remoto e 3 dias de trabalho presencial semanais

Trabalho híbrido – 2 dias de trabalho remoto e 3 dias de trabalho presencial semanais.

Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.

Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil. 

Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!