Analista Documentação Técnica (DMF)

Tipo de vaga: Efetivo

Modelo de trabalho: Presencial

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Descrição da vaga

Analista de Documentação Técnica para atuação na equipe de DMF.

Responsabilidades e atribuições

Avaliação técnica/regulatória de documentação (DMF – Drug Master File) de fabricante de insumo farmacêutico ativo;

Comunicação/negociação com fabricantes e fornecedores nacionais/internacionais de insumo farmacêutico ativo;

Acompanhamento/atendimento do plano de metas dos projetos em desenvolvimento, bem como suporte às áreas de interface;

Solicitação de compras, acompanhamento, aprovação de embarque e recebimento de amostras;

Elaboração/revisão de POP (Procedimento Operacional Padrão);

Atendimento às exigências e auditorias da ANVISA.

Requisitos e qualificações

Superior completo em Química ou Farmácia;

Inglês em nível avançado;

Experiência na área de Documentação Técnica/Regulatória de Insumos Farmacêuticos Ativos (DMF – Drug Master File);

Necessário conhecimento das Regulamentações da ANVISA, bem como dos Guias Internacionais, relacionados a DMF de Insumos Farmacêuticos Ativos e registro / pós-registro de medicamentos;

Necessário conhecimento em Desenvolvimento, Degradação Forçada, Estabilidade e Validação Analítica de Insumos Farmacêuticos Ativos.

Informações adicionais

Local de Trabalho: Itapevi/SP

Horário: Administrativo

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