Analista Documentação Técnica (DMF)
Tipo de vaga: Efetivo
Modelo de trabalho: Presencial
Descrição da vaga
Analista de Documentação Técnica para atuação na equipe de DMF.
Responsabilidades e atribuições
Avaliação técnica/regulatória de documentação (DMF – Drug Master File) de fabricante de insumo farmacêutico ativo;
Comunicação/negociação com fabricantes e fornecedores nacionais/internacionais de insumo farmacêutico ativo;
Acompanhamento/atendimento do plano de metas dos projetos em desenvolvimento, bem como suporte às áreas de interface;
Solicitação de compras, acompanhamento, aprovação de embarque e recebimento de amostras;
Elaboração/revisão de POP (Procedimento Operacional Padrão);
Atendimento às exigências e auditorias da ANVISA.
Requisitos e qualificações
Superior completo em Química ou Farmácia;
Inglês em nível avançado;
Experiência na área de Documentação Técnica/Regulatória de Insumos Farmacêuticos Ativos (DMF – Drug Master File);
Necessário conhecimento das Regulamentações da ANVISA, bem como dos Guias Internacionais, relacionados a DMF de Insumos Farmacêuticos Ativos e registro / pós-registro de medicamentos;
Necessário conhecimento em Desenvolvimento, Degradação Forçada, Estabilidade e Validação Analítica de Insumos Farmacêuticos Ativos.
Informações adicionais
Local de Trabalho: Itapevi/SP
Horário: Administrativo
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Triagem
- Etapa 3: Validação RH/Gestor
- Etapa 4: Entrevista RH/Gestor
- Etapa 5: Contratação
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Esta vaga foi pausada pela empresa.
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