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Farmacotécnico Sênior (MP: 10322 e 10323)

Tipo de vaga: Efetivo

Modelo de trabalho: Presencial

Vaga também para PcD

Descrição da vaga

Farmacotécnico Sênior

Responsabilidades e atribuições

Planejar e executar lotes pilotos, semi-industriais e demais testes pertinentes a rotina do desenvolvimento de produtos; 

Elaborar relatórios técnicos-científicos e demais relatórios pertinentes a rotina do desenvolvimento e redesenvolvimento de produtos;

Realizar avaliação de COAs (PSD, DRX, solubilidade e compêndios oficiais) para prospecção de novos fornecedores;

Participação em discussões técnicas para seleção de lotes a serem enviados para estudo in vivo;

Suporte farmacotécnico direto às áreas afins: Documentação Técnica, Desenvolvimento Analítico, Estabilidade, Produção, PCP, PMO, Regulatórios e Garantia da Qualidade, Departamento Clínico;

Realização de pesquisa bibliográfica, elaboração de DOE e QbD para realização dos testes em escala laboratorial visando o cumprimento das legislações pertinentes;

Atuação com transferência de tecnologia entre unidades fabris da empresa;

Elaboração de documentos pertinentes ao registro e pós-registro dos produtos (PATE, Análise de Risco e relatório desenvolvimento);

Realizar acompanhamento dos processos produtivos realizando todo o suporte para as áreas fabris;

Elaboração de relatórios de produção, pareceres técnicos e fórmulas para exigências da ANVISA;

Acompanhamento de estudos de estabilidade, fotoestabilidade, estudo em uso, estudo de pós reconstituição e diluição.

Amplo conhecimentos nas legislações Sanitárias: RDC 73/16; RDC 200, RDC 301, RDC 318.

Requisitos e qualificações

Superior completo em Farmácia;

Mestrado ou pós graduação são desejáveis;

Vivência em desenvolvimento e redesenvolvimento de produtos de produtos inovadores, genéricos e similares (formas farmacêuticas sólidas, semissólidas, injetáveis e liofilizados);

Conhecimento das legislações vigentes para registros e pós-registro de produtos;

Conhecimento das ferramentas estatísticas;

Vivência e condução da investigação de desvios produtivos;

Desejável conhecimento em estudos de bioequivalência e estudos em vivo;

Experiência nas tarefas de implementações de pós registro de medicamento em ambiente produtivo;

Vivência em gerenciamento dos projetos;

Inglês avançado e espanhol intermediário.

Informações adicionais

  • Local: Itapevi - SP
  • Horário: Administrativo Flexível

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