Especialista Documentação Técnica Internacional (P&D) - 12183

Especialista Documentação Técnica Internacional (P&D) - 12183

• Responsável pelo planejamento e condução de projetos internacionais da equipe de Documentação Técnica de P&D, com o objetivo de garantir a qualidade na elaboração dos dossiês técnicos de registro e pós-registro de produtos em mercados internacionais altamente regulados e atender aos requisitos técnicos, legais e de GMP, em prazo adequado e alinhado aos interesses e metas da empresa.
• Responsável por auxiliar na conformidade dos lotes gerados em P&D e orientação das equipes geradoras de documentação técnica em P&D, com base na legislação internacional da FDA.

• Graduação completa em Farmácia;
• Sólida vivência profissional com conhecimento em documentação técnica de P&D (analítica e farmacotécnica) e seus requisitos para atendimento da legislação americana (FDA);
• Conhecimento em requerimentos técnicos para o desenvolvimento de novos produtos e pós-registros de medicamentos, conforme legislação FDA, incluindo normas GMP;
• Habilidade para redigir documentos técnicos em inglês, para a emissão e revisão de documentos, aprovação de protocolos e relatórios de estudos, procedimentos, etc;
• Ter atuado com com dossiê técnico em formato CTD, módulo da qualidade (CMC);
• Inglês fluente.

• Local de Trabalho: Itapevi / SP
• Horário: ADM FLEX

Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.

Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil. 

Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!