ANALISTA ASSUNTOS REGULATÓRIOS SR

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Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.

Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!

Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!

 #VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma

Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:



Atuar em atividades regulatórias no Brasil, com foco em pós-registro, manutenção do portfólio de produtos e plantas sob vigilância sanitária, garantindo o cumprimento das regulamentações vigentes e dos prazos legais. É imprescindível possuir ampla experiência nos trâmites da ANVISA e nos processos em formato CTD

• Elaborar, revisar e submeter petições regulatórias de HMP, renovações e pós-registro de medicamentos (formato checklist e CTD), assegurando conformidade com a legislação vigente.
• Realizar análise técnica crítica dos dossiês, com identificação, classificação e mitigação de riscos, propondo planos de ação quando necessário.
• Garantir o cumprimento dos prazos regulatórios e internos.
• Atuar junto à liderança na definição da estratégia regulatória para pós-registros, avaliando cenários e riscos e orientando as áreas envolvidas na preparação da documentação.
• Analisar criticamente o andamento de processos regulatórios e publicações, avaliando os impactos sobre os projetos sob sua responsabilidade e da equipe.
• Monitorar novas regulamentações e propostas normativas, avaliando impactos, riscos e oportunidades para a companhia, bem como disseminar essas informações de forma estruturada às áreas relevantes.
• Acompanhar e manter atualizado o status dos projetos regulatórios sob sua responsabilidade e da equipe, identificando riscos de não conformidade ou de descumprimento de prazos.
• Prestar suporte regulatório às áreas internas e realizar treinamentos a equipe, bem como revisão técnica (duplo check) das atividades executadas por estagiários, analistas juniores e plenos, quando aplicável.

Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:

• Superior completo Farmácia;
• Experiência vivência em atividades relacionadas a pós-registro, CADIFA, manutenção de portfólio e documentação técnica regulatória e funcionamento (Licenças sanitárias, Certificados de Boas práticas nacionais e internacionais, entre outros). T
• Conhecimento em legislação sanitária nacional, peticionamento eletrônico, formato CTD e documentação técnica regulatória. Experiência com outras categorias de produtos (Produtos para saúde, suplementos alimentares, alimentos e cosméticos), será um diferencial.
• Vivência com as principais regulamentações sanitárias nacionais e guias internacionais aplicáveis a ensaios clínicos, pós-registro e notificações de medicamentos;
• Desejável experiência na elaboração e organização de dossiês regulatórios, incluindo dossiês de registro em formato CTD;
• Domínio do Pacote Office 365 e inglês avançado, com capacidade para leitura, interpretação e comunicação técnica, espanhol desejável;
• Habilidades com Inteligência Artificial/IA com foco em automação de rotinas e uso de soluções digitais para ganho de eficiência, VEEVA, SAP e GED serão considerados diferenciais

Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:

· Assistência médica;

· Assistência odontológica;

· Vale alimentação;

· Restaurante interno;

· Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;

· Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;

· Seguro de vida;

· Previdência privada para que possa planejar seu futuro;

· Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);

· Salão de beleza para que possa cuidar de você;

· Academia para cuidar da sua saúde;

· Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);

· Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;

· Licença maternidade

· Licença paternidade estendida

• Local: Itapevi- SP
• Horário: ADM/FLEX

Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.

Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil. 

Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!