Analista de Desenvolvimento de Métodos Analíticos - Validação (9497/9496)

Tipo de vaga: Efetivo

Modelo de trabalho: Presencial

Vaga também para PcD

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Descrição da vaga

Analista de Desenvolvimento de Métodos Analíticos - Validação

Responsabilidades e atribuições

Desenvolvimento de Métodos de Dissolução e Perfil de Dissolução comparativo (RDC 31);
Estudo de Degradação Forçada (RDC 53);
Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC), incluindo modalidades rápidas (UPLC);
Espectrofotometria de Absorção no Ultravioleta e Visível (UV-Vis);
Cromatografia Gasosa (colunas capilares, detecção FID);
Técnicas titrimétricas clássicas, potenciométricas e amperométricas;
Operação de outros equipamentos (Viscosímetro, fotômetro de chama, pHmetro, etc...);
Utilização das Farmacopeias (USP, EP, BP, FB, JP,...) e Literaturas técnica-científica;
Embasamento nas Legislações relacionadas a desenvolvimento analítico, validação analítica, equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativa.

Requisitos e qualificações

Validação de métodos analíticos;
Preparação de amostras para análises farmacêuticas;
Testes estatísticos aplicados a validação de métodos analíticos;
Elaboração de documentação analítica (Protocolos, Relatórios, Planilhas eletrônicas);
Elaboração de justificativas técnicas para Agências Reguladoras Nacionais e Internacionais;
Revisão de POP's;
Utilização de excel e tratamento estatístico;
Suporte em auditorias.

Informações adicionais

Local: Itapevi - SP
Horário: 2º turno

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