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Analista de Documentação Técnica Sênior P&D

Job type: Effective

Work model: Onsite

Position for persons with disabilities

Job description


Analista de Documentação Técnica Sênior P&D

Responsibilities and assignments

  • Avaliação técnica/regulatória dos documentos gerados das áreas de P&D (Desenvolvimento Analítico, Farmacotécnico, Embalagem, Estabilidade, Equivalência Farmacêutica) frente às legislações nacionais e guias internacionais para elaboração de dossiês e atendimento às exigências para fins de registro de medicamentos e alimentos na Anvisa e órgãos regulatórios internacionais;
  • Prestar suporte técnico regulatório às áreas de interface durante todas as etapas de desenvolvimento de um novo produto;
  • Promover melhorias do aspecto e conteúdo dos documentos gerados pelo departamento através da criação dos modelos-padrão, check list, entre outros documentos a serem utilizados, visando minimizar a incidência de erros ou falta de informações bem como otimizar o preenchimento e padronização dos documentos;

Requirements and qualifications

  • Superior completo em Farmácia;
  • Inglês avançado;
  • Vivência em produção de medicamentos e/ou, conhecimento de processos produtivos;
  • Vivência na área de documentação técnica ou assuntos regulatórios ou desenvolvimento analítico ou desenvolvimento farmacotécnico ou garantia da qualidade ou controle de qualidade junto à indústria farmacêutica;
  • Conhecimento técnico em legislações da Anvisa e Guias internacionais inerentes ao desenvolvimento de produto farmacêutico, boas práticas de fabricação e de laboratório;
  • Conhecimento sobre desenvolvimentos de produtos e estabilidade de medicamentos;
  • Conhecimentos gerais em metodologias analítica, farmacopeias, validação e desenvolvimento analítico;
  • Conhecimento sobre legislações e etapas de desenvolvimento de produtos registrados como alimentos;
  • Conhecimento em SAP será um diferencial;  
  • Gestão de Projetos será um diferencial;

Additional information

  • Local de Trabalho: Itapevi
  • Horário: Administrativo Flex.

Eurofarma Laboratórios

Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.

 

Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil. 

 

Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.

 

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Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!

 



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