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Analista de Validação Sênior (Media Fill, Smoke test e Filtração Esterilizante)

Job type: Effective

Work model: Onsite

Position for persons with disabilities

Job description

Analista de Validação Sênior - (Media Fill, Smoke test e Filtração Esterilizante)

Responsibilities and assignments

  • Realizar o Acompanhamento de processos de validação;
  • Realizar o monitoramento de programação de produção;
  • Conduzir amostragens de validação;
  • Elaboração e revisão de procedimentos, protocolos e relatórios de validação;
  • Revisão de análise de risco (FMEA);
  • Interpretação dos resultados gerados na validação;
  • Monitoramento e atualização de cronograma de validação;
  • Conhecimento na RDC 658 e IN 138
  • Elaboração de Parecer técnicos para atendimento de Exigências regulatórias;

Requirements and qualifications

  • Formação acadêmica na área Farmacêutica ou Biológica;
  • Experiência em Indústria Farmacêutica com produção de estéreis;
  • Experiências no Sistema da Qualidade e suas ferramentas;
  • Conhecimento na RDC 658 e IN 138
  • Experiências em estatística e programa Minitab ou Action;
  • Conhecimentos em Ciclo de Vida do Produto;
  • Experiências com o atendimento de auditorias nacionais e internacionais;
  • Experiências em utilização de programas informatizados da qualidade: LIMS, GED e SAP;
  • Experiências em Processos Assépticos; Estudos de Media Fill, Smoke test e Filtração Esterilizante.
  • Inglês Fluente;

Additional information

  • Local: Itapevi;
  • Horário: 2° turno (14:00 ÁS 22:00hs)

Eurofarma Laboratórios

Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.

 

Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil. 

 

Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.

 

Caso tenha interesse em nossas vagas e se identifique com o nosso propósito, inscreva-se em nossos processos seletivos. 

 

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!

 



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