Analista de Validação Sênior (Media Fill, Smoke test e Filtração Esterilizante)

Tipo de vaga: Efetivo

Modelo de trabalho: Presencial

Vaga também para PcD

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Descrição da vaga

Analista de Validação Sênior - (Media Fill, Smoke test e Filtração Esterilizante)

Responsabilidades e atribuições

Realizar o Acompanhamento de processos de validação;
Realizar o monitoramento de programação de produção;
Conduzir amostragens de validação;
Elaboração e revisão de procedimentos, protocolos e relatórios de validação;
Revisão de análise de risco (FMEA);
Interpretação dos resultados gerados na validação;
Monitoramento e atualização de cronograma de validação;
Conhecimento na RDC 658 e IN 138
Elaboração de Parecer técnicos para atendimento de Exigências regulatórias;

Requisitos e qualificações

Formação acadêmica na área Farmacêutica ou Biológica;
Experiência em Indústria Farmacêutica com produção de estéreis;
Experiências no Sistema da Qualidade e suas ferramentas;
Conhecimento na RDC 658 e IN 138
Experiências em estatística e programa Minitab ou Action;
Conhecimentos em Ciclo de Vida do Produto;
Experiências com o atendimento de auditorias nacionais e internacionais;
Experiências em utilização de programas informatizados da qualidade: LIMS, GED e SAP;
Experiências em Processos Assépticos; Estudos de Media Fill, Smoke test e Filtração Esterilizante.
Inglês Fluente;

Informações adicionais

Local: Itapevi;
Horário: 2° turno (14:00 ÁS 22:00hs)

Eurofarma Laboratórios

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