Analista Assuntos Regulatórios Sênior

Tipo de vaga: Efetivo

Modelo de trabalho: Presencial

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Descrição da vaga

Analista Assuntos Regulatório Sênior

Responsabilidades e atribuições

Participar da definição de estratégias regulatórias para a viabilização de projetos com foco no registro sanitário na ANVISA e em outras Agências LATAM;
Avaliar de forma criteriosa as documentações técnicas de dossiês de registro para Brasil e outros mercados LATAM, com análise de riscos e impactos.
Interagir com parceiros internacionais, realização de Due Diligence e elaboração de plano de adequação de dossiês para Brasil e outros países, bem como acompanhamento do plano;
Cumprimento de exigências, elaboração de recursos administrativos, e avaliação de conteúdo das diversas comunicações técnicas com Agências reguladoras;
Participar ativamente das discussões técnicas e regulatórias de novas regulamentações ou consultas públicas, contribuir e disseminar informação com avaliação de impactos, riscos e oportunidades;
Contribuir com a melhoria contínua dos processos internos bem como da padronização das atividades.

Requisitos e qualificações

Formação necessária: Farmácia ou Química.
Inglês: avançado
Espanhol: intermediário (desejável);
Desejável Pós-graduação em assuntos regulatórios ou gestão de projetos;
Conhecimento de: Legislações sanitárias nacionais e guias internacionais. Experiência com CTD e softwares de gestão de informações regulatórias (RIM - Regulatory Information Management) serão considerados diferenciais.
Conhecimento do Pacote Office.

Informações adicionais

Local de Trabalho: Itapevi
Horário: Administrativo Flex.

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