Supervisor de Documentação Técnica

Tipo de vaga: Efetivo

Modelo de trabalho: Presencial

Vaga também para PcD

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Descrição da vaga

SUPERVISOR DOCUMENTAÇÃO TÉCNICA

Responsabilidades e atribuições

Responsável pela supervisão das atividades da equipe de Documentação Técnica de P&D LATAM, com o objetivo de garantir a qualidade dos dossiês técnicos de registro, pós-registro e renovação de produtos na América Latina, entregues pela área de P&D, de modo a atender aos requisitos técnicos, legais, em prazo adequado e alinhado aos interesses e metas da empresa;
Coordenar a equipe de modo a contribuir na análise de viabilidade e planejamento de novos projetos através da avaliação de Gap análise recebido da área regulatória, levantamento de demandas técnicas, investimentos necessários e elaboração de formulários com as etapas necessárias ao cronograma de PMO;
Coordenar o fluxo de trabalho do time de Documentação Técnica LATAM, visando o planejamento e levantamento de requisitos técnicos para abertura de projetos em P&D;
Cumprir e fazer cumprir as exigências técnicas recebidas dos órgãos regulatórios da América Latina para a área de P&D, através da definição de estratégia, validação de respostas e ofícios, para fins de obtenção de aprovação de registro, renovação e pós-registro de medicamentos;
Responsável pela gestão da equipe e indicadores de entrega da área de Documentação Técnica LATAM.

Requisitos e qualificações

Graduação completa em Química ou Farmácia;
Vivência na área de documentação técnica de medicamentos, regulatória e/ou garantia da qualidade;
Experiência com gestão de pessoas;
Conhecimento da legislação sanitária nacional e internacional;
Conhecimento em SAP, GED e pacote office;
Desejável conhecimento em Espanhol e Inglês.

Informações adicionais

Local: Itapevi - SP
Horário trabalho: ADM Flex;

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