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Analista de Equivalência Farmacêutica PL.

Tipo de vaga: Efetivo

Modelo de trabalho: Presencial

Vaga também para PcD

Descrição da vaga

Analista de Equivalência Farmacêutica PL.

Responsabilidades e atribuições

  • Realizar a conferência da Validação de Métodos Analíticos de produtos, incluindo teor, dissolução e produtos de degradação conforme os procedimentos internos e legislação vigente RDC 166/2017 e RDC 31/2010;
  •  Realizar as conferências das análises de Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução Comparativo de acordo com os procedimentos internos e a legislação vigente RDC 31/2010;
  •  Atuar com ferramentas de pesquisa bibliográfica (Compêndios oficiais, monografias, artigos);
  •  Elaboração/ revisão de POP (Procedimento Operacional Padrão);
  •  Atendimento às exigências da ANVISA;
  •   Treinar os novos funcionários conforme as normas internas ou de acordo com a legislação vigente;
  •  Acompanhamento e atendimento de inspeções regulatórias nacionais e internacionais, dando suporte à supervisão do laboratório;
  •  Avaliação, acompanhamento e auxílio dos demais colaboradores em desvios e ocorrências analíticas, conforme procedimentos internos;
  • Contratação de laboratórios analíticos capacitados para execução de testes externos, avaliação dos documentos de fornecedores, monitoramento de recursos analíticos, visitas externas para acompanhamento dos processos e elaboração relatórios técnicos;
  •  Zelar pelo cumprimento do cronograma de calibração/qualificação de equipamentos e instrumentos de acordo com a legislação vigente e procedimentos internos da empresa;
  •  Emitir resultados de acordo com as BPL;
  • Contribuir para o bom relacionamento entre os colaboradores do Laboratório, visando um clima de trabalho saudável e de acordo com as políticas da empresa.

Requisitos e qualificações


  • Formação completa em Farmácia, Química ou área relacionada;
  • Inglês intermediário a avançado (desejável);
  • Experiência em análises instrumentais de medicamentos (HPLC, CG, Dissolução e Espectrometria);
  • Experiência em validação de métodos analíticos de acordo com a RDC 166/17, bem como avaliação estatística dos resultados;
  • Conhecimento em legislações farmacêuticas vigentes (RDC 31/2010, RDC 53/2015, RDC 73/2016, RDC 200/2017) e de guias internacionais.
  • Experiência na análise documental em toda a sua cadeia (elaboração, conferência, organização e arquivamento).
  • Facilidade em trabalhar em ambiente regulado atendendo as BPL.

Informações adicionais


  • Local: Itapevi - SP
  • Horário trabalho: 2º turno (14h00 as 22h09)

Eurofarma Laboratórios

Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.

 

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Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.

 

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