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Analista Documentação PL. (Foco em Bioequivalência)

Tipo de vaga: Efetivo

Modelo de trabalho: Presencial

Vaga também para PcD

Descrição da vaga

Analista Documentação PL. (Foco em Bioequivalência)



Responsabilidades e atribuições

  • Atuar na auditoria de estudos e validações constantes do Sistema de Gestão da Qualidade;
  • Atuar na verificação e conferência de documentações/processos no laboratório analítico e bioanalítico pertinentes ao Sistema de Gestão da Qualidade;
  • Atestar a conformidade dos dados reportados durante os ensaios analíticos e bioanalíticos através da verificação do cumprimento dos procedimentos e normas pelos responsáveis pela execução das atividades;
  • Auxiliar na revisão e treinamentos dos Procedimentos Operacionais (PO’s) e em treinamentos do Sistema de Gestão da Qualidade, bem como na manutenção do SGQ;
  • Auxiliar na manutenção do Sistema de Qualidade;
  • Auxiliar e atuar no planejamento, viabilização, execução e conclusão das auditorias internas;
  • Participar da análise crítica do Sistema de Gestão da Qualidade, para sua melhoria contínua;
  • Realizar as diversas verificações e tarefas pertinentes ao Sistema de Gestão da Qualidade;
  • Auxiliar nas auditorias externas;
  • Auxiliar e atuar na elaboração de dossiês de documentação dos estudos para patrocinador e centros clínicos;
  • Controlar, montar, salvar e guardar os arquivos de métodos e estudos;
  • Acompanhar o monitoramento de temperatura dos equipamentos e da temperatura e umidade das áreas onde o mesmo se aplica;
  • Trabalhar em Equipe.







 

 

 

Requisitos e qualificações

  • Curso superior completo em Farmácia, Química ou Bioquímica;
  • Conhecer as atividades desenvolvidas no Laboratório Analítico e Bioanalítico, a fim de garantir resultados confiáveis de análises laboratoriais;
  • Estruturação da documentação do laboratório e do Sistema de Gestão da Qualidade. Acompanhamento de qualquer inspeção de natureza regulatória e/ou de aprovação operacional interna e externa;
  • Conhecimento em Bioequivalência Farmacêutica;
  • Inglês - intermediário;
  • Pacote Office.






Informações adicionais


  • Local: Itapevi - SP;
  • Horário: 2º turno (14h00 as 22h09).

Eurofarma Laboratórios

Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.

 

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