Analista de Garantia da Qualidade I - Qualificação e Validação Sistemas de Utilidades .

Tipo de vaga: Efetivo

Modelo de trabalho: Presencial

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Descrição da vaga

Analista de Garantia da Qualidade I - Qualificação e Validação Sistema de utilidades .

Responsabilidades e atribuições

Elaboração de documentação técnica (Procedimentos, ERU, Análise de risco, Protocolos e Relatórios) e execução em campo das atividades de qualificação considerando equipamento e sistema de utilidades - água, vapor, gases e HVAC;
Elaboração de documentação e acompanhamento de FAT em serviços externos nacionais;
Gerenciamento das documentações de qualificação (revisões e aprovações);
Agenda e acompanhamento de terceiros em execução de atividades de qualificação.
Agendamento das atividades com as áreas envolvidas, reporte das atividades após avaliação técnica.

Requisitos e qualificações

Graduação completa em Farmácia ou Engenharia;
Inglês intermediário;
Conhecimentos técnico com base na Resolução- RDC Nº 658, de 30 de Março de 2022 – Dispõe sobre as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
Conhecimento técnico com base na INSTRUÇÃO NORMATIVA – IN N° 138, de 30 de Março de 2022 - Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares às atividades de qualificação e validação.

Informações adicionais

Local: Itapevi - SP
Horário: ADM - Escala

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