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Analista de Documentação Técnica Sênior P&D

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Descrição da vaga


Analista de Documentação Técnica Sênior P&D

Responsabilidades e atribuições

  • Avaliação técnica/regulatória dos documentos gerados das áreas de P&D (Desenvolvimento Analítico, Farmacotécnico, Embalagem, Estabilidade, Equivalência Farmacêutica) frente às legislações nacionais e guias internacionais para elaboração de dossiês e atendimento às exigências para fins de registro de medicamentos e alimentos na Anvisa e órgãos regulatórios internacionais;
  • Prestar suporte técnico regulatório às áreas de interface durante todas as etapas de desenvolvimento de um novo produto;
  • Promover melhorias do aspecto e conteúdo dos documentos gerados pelo departamento através da criação dos modelos-padrão, check list, entre outros documentos a serem utilizados, visando minimizar a incidência de erros ou falta de informações bem como otimizar o preenchimento e padronização dos documentos;

Requisitos e qualificações

  • Superior completo em Farmácia;
  • Inglês avançado;
  • Vivência em produção de medicamentos e/ou, conhecimento de processos produtivos;
  • Vivência na área de documentação técnica ou assuntos regulatórios ou desenvolvimento analítico ou desenvolvimento farmacotécnico ou garantia da qualidade ou controle de qualidade junto à indústria farmacêutica;
  • Conhecimento técnico em legislações da Anvisa e Guias internacionais inerentes ao desenvolvimento de produto farmacêutico, boas práticas de fabricação e de laboratório;
  • Conhecimento sobre desenvolvimentos de produtos e estabilidade de medicamentos;
  • Conhecimentos gerais em metodologias analítica, farmacopeias, validação e desenvolvimento analítico;
  • Conhecimento sobre legislações e etapas de desenvolvimento de produtos registrados como alimentos;
  • Conhecimento em SAP será um diferencial;  
  • Gestão de Projetos será um diferencial;

Informações adicionais

  • Local de Trabalho: Itapevi
  • Horário: Administrativo Flex.

Eurofarma Laboratórios

Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.

 

Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil. 

 

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