Analista Assuntos Regulatórios SR (12476)

Analista Assuntos Regulatórios SR (12476)

Participar no alinhamento e da definição de estratégias regulatórias para a viabilização do registro de um produto;

Avaliar de forma criteriosa as documentações técnicas referentes aos dossiês de registro com análise de riscos e impactos;

Elaborar dossiês de submissão e efetuar peticionamentos no sistema da ANVISA atentando-se aos prazos;

Conhecimentos da RDC 470/21 e CTD;

Monitorar prazos de cumprimento de exigências e resposta a ofícios exarados pelas autoridades sanitárias;

Disseminar informação de novas regulamentações ou propostas de regulamentações com avaliação de impactos, riscos e oportunidades;

Participar ativamente das atividades de inteligência regulatória organizando grupos multifuncionais para discussões técnicas e regulatórias de novas regulamentações ou consultas públicas;

Acompanhar diariamente processos da empresa;

Atualizar indicadores regulatórios e mapa regulatório do mercado;

Elaborar e revisar os materiais de rotulagem e bula;

Avaliar de forma criteriosa os materiais promocionais;

Formação necessária: farmácia;

Inglês: mínimo intermediário;

Espanhol: desejável;

Pós-graduação: desejável em assuntos regulatórios ou gestão de projetos ou MBA;

Necessário conhecimento em legislações sanitárias nacionais e guias internacionais, conhecimento do sistema operacional Windows e Pacote Office e Gestão de Projetos;

Local: Itapevi - SP;

Horário: Administrativo Flex;

Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.

Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil. 

Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.

Caso tenha interesse em nossas vagas e se identifique com o nosso propósito, inscreva-se em nossos processos seletivos. 

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!